A_A_AKCIJA wrote: ↑07/04/2021 14:04
Naslovnica wrote: ↑07/04/2021 13:43
Ček malo...zar navedene vakcine nisu dobile isključivo EUA (Emergency Use Authorization)?
To nije isto kao i Approval.
Nije isto.
Ali nije ni to da su smućkali neku hemiju i krenuli eksperimentisati na ljudima. Jako je mala razlika između EUA i approvala.
There are two ways to get a vaccine greenlighted by the FDA: with an Emergency Use Authorization (EUA) or by applying for a license through a Biologics License Application (BLA).
“The only difference really between the emergency use and the licensure is that volunteers are observed for a longer period of time to see the duration of protection, and if there might be rare adverse events that occurred down the road," Dr. Schaffner said.
In layman's terms, Dr. Monto said, that follow-up period after complete vaccination is typically longer when considering full licensure.
"After the clinical trials are finished, the difference between the Emergency Use Authorization and full licensure, for the public's information or knowledge, is basically the duration of follow-up or safety, not efficacy," Dr. Monto said. "Efficacy requirements are the same."
For the EUA, it's an average of two months, but for a license, six months are required, Dr. Monto explained.
A spokesperson for the FDA backed that up and said they usually expect manufacturers to provide data from study participants from at least six months after vaccination when applying for a license.
So, between an EUA and a license, an EUA was the quicker option to get the vaccines out to save lives. Think of it as the fast-tracked version, rather than the standard one.
EUAs only come into play if the secretary of Health and Human Services deems them necessary, and they're generally temporary, as opposed to licensure.
Razlika je samo u nekim vremenskim rokovima, koji se nisu mogli poštovati zbog urgentnosti. Npr da se prate efekti vkacinacije tokom 6 mjeseci
Bezveze se kačite za nebitne stvari i gluposti, dok ljudi umiru.
Ponavljam, čak i ubrzana procedura zahtjeva fazu 3 koja je testiranje na desetinama hiljada dobrovoljaca i SVAKA vakcina na svijetu je prošla tu proceduru. Stotine hiljada ljudi je učestvovalo u tome. Ni blizu da su je iz podruma stavili u prodaju, kako vi to predstavljate.
Pitajte ljude koji su imali teže oblike korone, a siguran sam da ih imate u par stotina metara od kuće. Ljudima se daje Tocilizumab, lijek koji nije prošao nikakva ispitivanja kada je korona u pitanju i namjenjen je za reumatoidni artritis, niti ima tu EUA licencu za tu upotrebu. Favira isto, Remdesivir. Šta mislite šta vam se desi sa jetrom i crijevima poslije bombardovanja ovim superjakim antibioticima?
Hem koštaju po par hiljada maraka, hem nemate pojma šta vam rade od organizma, a vi svi se natakarili na vakcine. Pa ovi tretmani su hiljadu puta opasniji i gori po čovjeka, a sada aministrativni detalji licence su eto kao problem!?
Ja se "bezveze ne kačim za neke nebitne stvari i gluposti dok ljudi umiru", samo konstatujem da niti jedna vakcina nije odobrena nego su dobile Emergency Use Authorization.
Ja ne znam gdje si ti vidio da JA predstavljam da su vakcine iz podruma stavili u prodaju?! Nemoj me svrstavati u antivaksere i teorije zavere bre forumaše, jer ja to nisam.
Što se tiče bombardovanja super jakim antibioticima, to nije poenta, pričamo o vakcinama i onome što uz njih ide, terapije su sasvim drugi dio covid-19 priče.
Sve dok postoje "vakseri" koji ne biraju način i sredstva kako da promovišu upotrebu vakcina, bez obzira na bilo kakve argumente strane koja pokušava razumno da rezonuje, postojaće ovakve i slične polemike. Ovdje ne ubrajam antivakser individue, nego razumne pojedince kojima se nakon medijskih izvještaja vezanih za AZ vakcinu logično nameće pitanje ko koga ovdje jebe u zdrav mozak?!
Jedni kažu valja, drugi kažu ne valja, jedni se vakcinišu, drugi ne, itd. Čemu sada tolike dileme i kontroverze ako je vakcina prošla ispitivanja i ako je utvrđeno da je sigurna?! Pa valjda bi jedna od nuspojava u toku testiranja trebala da bude i ova u vezi ugrušaka, pa makar da napišu u 1:1000000 moguće to i to. Nego sada svi iznenađeni, niko nije znao, svi povlače ručnu, čak joj i ime mijenjaju
.
Pa normalno da svako iole razuman, ko misli svojom glavom, kaže "stani malo", i razmisli.
Ja sam veoma zbunjen u vezi konfuznih izvještaja vezanih za AZ vakcinu, a vidim da nisam jedini, i mnoge vlade su.
