Forum Klix.ba

last mohicans wrote: ↑17/09/2020 00:38 Utihnula priča o boci, bilo na jesen, jesen na pragu, izgleda samo trik da se raja ponada ili da narandzasti pobijedi. Čerkez veli nista do sredine naredne godine, haj on ko mjerodavan, pa ce tad reci,nista do jeseni. Sta bi s ruskom, je li počela masovna vakcinacija?

Mogy87 wrote: ↑01/10/2020 13:33 Vrlo zanimljiva saradnja UAE i Kine. Neka vas ne zavara casopis u kom je objavljen clanak, pisao ga je ljekar.

Ministar zdravlja UAE, Abdulrahman Al Owais, službeno je odobrio primjenu cjepiva „za hitne slučajeve“, te odmah potom pred kamerama medijskih kuća volontirao i primio prvu dozu. Izjavio je kako su do sada provedeni testovi treće faze kliničkog ispitivanja (u kojima je sudjelovalo 31.000 dragovoljaca) pokazali da je cjepivo sigurno, te ga se odobrava „…po skraćenom postupku, za korištenje u hitnim slučajevima“.

Hitna uporaba cjepiva u potpunosti je kompatibilna sa zakonima i propisima“, rekao je ministar Al Owais. „Naš je cilj pružiti sva sigurnosna sredstva za zdravstveno osoblje na prvoj crti obrane, kako bismo ih zaštitili od opasnosti s kojima se mogu suočiti zbog prirode svojega posla. A rezultati prikupljeni tijekom treće faze pokazali su da je cjepivo učinkovito rezultiralo snažnim odgovorom i stvaranjem antitijela na virus.“

https://www.bug.hr/znanost/ministar-zdr ... 0foQOQ9k10

Mogy87 wrote: ↑01/10/2020 13:46 Procitaj u clanku, jako je razumljivo napisan:

Za razliku od dobivanja odobrenja za slobodnu, opću primjenu u cijeloj populaciji, za što je potrebno provesti pretkliničku fazu i kompletirati tri kliničke faze ispitivanja cjepiva (o čemu je BugOnLine ranije detaljno pisao), moguće je iskoristiti „prečac“ i dobiti odobrenje za primjenu skraćeno testiranog cjepiva na populaciji koja je najizloženija zarazi - što prvenstveno uključuje zdravstveno osoblje.

Vakcinisati se mogu sve osobe koje nisu stvorile antitijela tako sto su prebolile bolest. U bilo kojem trenutku. Kod nekih slucajeva vakcina moze posluziti i kao profilaksa (npr. bio si izlozen morbilima, nisi vakcinisan imas prozor od 48 sati da se vakcinises i tako ublazis tok bolesti).
Za gripu se preporucuje vakcinacija prije pocetka sezone (a znamo kad otprilike pocinje) jer treba odredjeno vrijeme da se razviju antitijela. Pa da je ne "fasujes" u medjuvremenu.

Naslovnica wrote: ↑01/10/2020 15:57 Poenta je na riječi "TESTIRANJE".
Vakcine se još uvijek testiraju i nisu prošle sve faze.
Kada uspješno prođu sve potrebne faze testiranja onda se može reći da se smiju koristiti (i opet će biti određeni rizik, kao i sa svakom vakcinom).

Mogy87 wrote: ↑01/10/2020 16:06

Naslovnica wrote: ↑01/10/2020 15:57 Poenta je na riječi "TESTIRANJE".
Vakcine se još uvijek testiraju i nisu prošle sve faze.
Kada uspješno prođu sve potrebne faze testiranja onda se može reći da se smiju koristiti (i opet će biti određeni rizik, kao i sa svakom vakcinom).

Pa prosla je 3 faze testiranja ukljucujuci najobuhvatniju trecu. 30.000 ljudi je vrlo dobra brojka za trecu fazu.

Testiranja farmaceutskih produkata (a time i cjepiva) se rade u tri kliničke faze (kliničke = čitaj: na ljudima), kojima prethodi nulta pretklinička faza (pretklinička = čitaj: na laboratorijskim životinjama). Nakon uspješne treće faze na redu je traženje odobrenja nadležnog državnog tijela za puštanje cjepiva na tržište (u SAD je to već čuvena FDA, Food And Drugs Administration), a i nakon početka masovne distribucije i korištenja se nastavlja s pozornim praćenjem učinaka i nuspojava cjepiva, što se naziva fazom 4.

Faza 4 je post marketinsko pracenje koje se provodi nakon sto se vakcinise opsta populacija.
Znaci ova vakcina je regularno prosla sve faze testiranja.

Mogy87 wrote: ↑01/10/2020 17:02 Pa i Oxford i Moderna ce raditi ispitivanje na 30.000 dobrovoljaca. Ova vakcina je to vec prosla. Nije to “pozurivanje” u smislu preskakanja koraka ili smanjenog broja ucesnika vec se radi o sljedecem:


Zato je tijekom treće faze kliničkog ispitivanja u iznimnim situacijama dopušteno provesti tzv. „human challenge“ – ispitivanja u kojima određeni broj zdravih dragovoljaca prvo primi cjepivo, a potom ih se namjerno izloži infekciji, kako bi se direktnim testiranjem provjerila sposobnost cjepiva da zaštiti od infekcije. Takva „challenge“ faza ispitivanja u kojoj se umjesto epidemioloških podataka o učinkovitosti cjepiva koriste zdravi volonteri znatno ubrzava proces dokazivanja uporabljivosti cjepiva.