Corona cjepivo/vakcina - News

[zemomak]

[ANamelessGhoul]

Kad bi moglo krenut čipovanje Bez zafrkancije, ne pratim više ovo oko korone ništa haman pa me zanima kad bi moglo krenuti vakcinisanje

[Mogy87]

Ako saznas, javi i nama da se malo poigramo na berzi

Salu na stranu, ovdje je dobar pregled dokle je koja dosla

https://www.nytimes.com/interactive/202 ... acker.html

[zemomak]

zanimljivo šupljiranje dr faucija

[Naslovnica]

[last mohicans]

Utihnula priča o boci, bilo na jesen, jesen na pragu, izgleda samo trik da se raja ponada ili da narandzasti pobijedi. Čerkez veli nista do sredine naredne godine, haj on ko mjerodavan, pa ce tad reci,nista do jeseni. Sta bi s ruskom, je li počela masovna vakcinacija?

[astala_vistala]

Utihnula priča o boci, bilo na jesen, jesen na pragu, izgleda samo trik da se raja ponada ili da narandzasti pobijedi. Čerkez veli nista do sredine naredne godine, haj on ko mjerodavan, pa ce tad reci,nista do jeseni. Sta bi s ruskom, je li počela masovna vakcinacija?

U kini je vec preko 50% stanovnistva vakcinicano u lunarnu novu godinu ulaze sa kolektivnim imunitetom.

[espn]

[daddy-kool]

https://www.nytimes.com/2020/09/19/heal ... rints.html

AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints
Experts are concerned that the company has not been more forthcoming about two participants who became seriously ill after getting its experimental vaccine.

[ANamelessGhoul]

Ma izgleda ruska najbolja jebi ti to

[ANamelessGhoul]

Znaci sad nekad bi Rusi trebali s masovnom vakcinacijom krenut

[Mogy87]

Vrlo zanimljiva saradnja UAE i Kine. Neka vas ne zavara casopis u kom je objavljen clanak, pisao ga je ljekar.

Ministar zdravlja UAE, Abdulrahman Al Owais, službeno je odobrio primjenu cjepiva „za hitne slučajeve“, te odmah potom pred kamerama medijskih kuća volontirao i primio prvu dozu. Izjavio je kako su do sada provedeni testovi treće faze kliničkog ispitivanja (u kojima je sudjelovalo 31.000 dragovoljaca) pokazali da je cjepivo sigurno, te ga se odobrava „…po skraćenom postupku, za korištenje u hitnim slučajevima“.

Hitna uporaba cjepiva u potpunosti je kompatibilna sa zakonima i propisima“, rekao je ministar Al Owais. „Naš je cilj pružiti sva sigurnosna sredstva za zdravstveno osoblje na prvoj crti obrane, kako bismo ih zaštitili od opasnosti s kojima se mogu suočiti zbog prirode svojega posla. A rezultati prikupljeni tijekom treće faze pokazali su da je cjepivo učinkovito rezultiralo snažnim odgovorom i stvaranjem antitijela na virus.“

https://www.bug.hr/znanost/ministar-zdr ... 0foQOQ9k10

[Naslovnica]

Vrlo zanimljiva saradnja UAE i Kine. Neka vas ne zavara casopis u kom je objavljen clanak, pisao ga je ljekar.

Ministar zdravlja UAE, Abdulrahman Al Owais, službeno je odobrio primjenu cjepiva „za hitne slučajeve“, te odmah potom pred kamerama medijskih kuća volontirao i primio prvu dozu. Izjavio je kako su do sada provedeni testovi treće faze kliničkog ispitivanja (u kojima je sudjelovalo 31.000 dragovoljaca) pokazali da je cjepivo sigurno, te ga se odobrava „…po skraćenom postupku, za korištenje u hitnim slučajevima“.

Hitna uporaba cjepiva u potpunosti je kompatibilna sa zakonima i propisima“, rekao je ministar Al Owais. „Naš je cilj pružiti sva sigurnosna sredstva za zdravstveno osoblje na prvoj crti obrane, kako bismo ih zaštitili od opasnosti s kojima se mogu suočiti zbog prirode svojega posla. A rezultati prikupljeni tijekom treće faze pokazali su da je cjepivo učinkovito rezultiralo snažnim odgovorom i stvaranjem antitijela na virus.“

https://www.bug.hr/znanost/ministar-zdr ... 0foQOQ9k10

Šta li se podrazumijeva pod "hitnim slučajevima"?
A jedna od najbitnijih činjenica koja meni nikako ne ide u ruku je cijepljenje vakcinom protiv COVID-19, u jeku epidemije COVID-19?!
Koliko je meni poznato, i kod gripe, cijepljenje se vrši prije sezone, nikako kada počne sezona i kada je epidemija u toku?
Da li ja nešto tu griješim?!

[Mogy87]

Procitaj u clanku, jako je razumljivo napisan:

Za razliku od dobivanja odobrenja za slobodnu, opću primjenu u cijeloj populaciji, za što je potrebno provesti pretkliničku fazu i kompletirati tri kliničke faze ispitivanja cjepiva (o čemu je BugOnLine ranije detaljno pisao), moguće je iskoristiti „prečac“ i dobiti odobrenje za primjenu skraćeno testiranog cjepiva na populaciji koja je najizloženija zarazi - što prvenstveno uključuje zdravstveno osoblje.

Vakcinisati se mogu sve osobe koje nisu stvorile antitijela tako sto su prebolile bolest. U bilo kojem trenutku. Kod nekih slucajeva vakcina moze posluziti i kao profilaksa (npr. bio si izlozen morbilima, nisi vakcinisan imas prozor od 48 sati da se vakcinises i tako ublazis tok bolesti).
Za gripu se preporucuje vakcinacija prije pocetka sezone (a znamo kad otprilike pocinje) jer treba odredjeno vrijeme da se razviju antitijela. Pa da je ne "fasujes" u medjuvremenu.

[Naslovnica]

Procitaj u clanku, jako je razumljivo napisan:

Za razliku od dobivanja odobrenja za slobodnu, opću primjenu u cijeloj populaciji, za što je potrebno provesti pretkliničku fazu i kompletirati tri kliničke faze ispitivanja cjepiva (o čemu je BugOnLine ranije detaljno pisao), moguće je iskoristiti „prečac“ i dobiti odobrenje za primjenu skraćeno testiranog cjepiva na populaciji koja je najizloženija zarazi - što prvenstveno uključuje zdravstveno osoblje.

Vakcinisati se mogu sve osobe koje nisu stvorile antitijela tako sto su prebolile bolest. U bilo kojem trenutku. Kod nekih slucajeva vakcina moze posluziti i kao profilaksa (npr. bio si izlozen morbilima, nisi vakcinisan imas prozor od 48 sati da se vakcinises i tako ublazis tok bolesti).
Za gripu se preporucuje vakcinacija prije pocetka sezone (a znamo kad otprilike pocinje) jer treba odredjeno vrijeme da se razviju antitijela. Pa da je ne "fasujes" u medjuvremenu.

Ma jasno za gripu, pa na temelju toga pitam i za COVID-19, isključivo zbog trenutnog trajanja epidemije.
A i što se tiče hitne primjene na medicinsko osoblje, hmm, jako diskutabilno i opasno po njih, bez obzira na procedure.
U svakom slučaju, sretno svima koji se odluče.

[Mogy87]

Pa i nije bas. Vec je testirana na 31.000 dobrovoljaca sto je vrlo dobra brojka za trecu fazu.

[Domaci izdajnik]

Ako ću od vakcine za gripu i vakcine za kurtonu u tandemu biti ušlagiran bar neko vrijeme idem prvi da me pelcuju Ko će ovo sve normalan izdurati...

[Mogy87]

@Naslovnica evo reportaza kako izgledaju ta testiranja za ovu vakcinu. Video je od pocetka avgusta i do sada je vakcinu primilo oko 30.000 dobrovoljaca.

[Naslovnica]

Poenta je na riječi "TESTIRANJE".
Vakcine se još uvijek testiraju i nisu prošle sve faze.
Kada uspješno prođu sve potrebne faze testiranja onda se može reći da se smiju koristiti (i opet će biti određeni rizik, kao i sa svakom vakcinom).

[Mogy87]

Poenta je na riječi "TESTIRANJE".
Vakcine se još uvijek testiraju i nisu prošle sve faze.
Kada uspješno prođu sve potrebne faze testiranja onda se može reći da se smiju koristiti (i opet će biti određeni rizik, kao i sa svakom vakcinom).

Pa prosla je 3 faze testiranja ukljucujuci najobuhvatniju trecu. 30.000 ljudi je vrlo dobra brojka za trecu fazu.

Testiranja farmaceutskih produkata (a time i cjepiva) se rade u tri kliničke faze (kliničke = čitaj: na ljudima), kojima prethodi nulta pretklinička faza (pretklinička = čitaj: na laboratorijskim životinjama). Nakon uspješne treće faze na redu je traženje odobrenja nadležnog državnog tijela za puštanje cjepiva na tržište (u SAD je to već čuvena FDA, Food And Drugs Administration), a i nakon početka masovne distribucije i korištenja se nastavlja s pozornim praćenjem učinaka i nuspojava cjepiva, što se naziva fazom 4.

Faza 4 je post marketinsko pracenje koje se provodi nakon sto se vakcinise opsta populacija.
Znaci ova vakcina je regularno prosla sve faze testiranja.

[Naslovnica]

Poenta je na riječi "TESTIRANJE".
Vakcine se još uvijek testiraju i nisu prošle sve faze.
Kada uspješno prođu sve potrebne faze testiranja onda se može reći da se smiju koristiti (i opet će biti određeni rizik, kao i sa svakom vakcinom).

Pa prosla je 3 faze testiranja ukljucujuci najobuhvatniju trecu. 30.000 ljudi je vrlo dobra brojka za trecu fazu.

Testiranja farmaceutskih produkata (a time i cjepiva) se rade u tri kliničke faze (kliničke = čitaj: na ljudima), kojima prethodi nulta pretklinička faza (pretklinička = čitaj: na laboratorijskim životinjama). Nakon uspješne treće faze na redu je traženje odobrenja nadležnog državnog tijela za puštanje cjepiva na tržište (u SAD je to već čuvena FDA, Food And Drugs Administration), a i nakon početka masovne distribucije i korištenja se nastavlja s pozornim praćenjem učinaka i nuspojava cjepiva, što se naziva fazom 4.

Faza 4 je post marketinsko pracenje koje se provodi nakon sto se vakcinise opsta populacija.
Znaci ova vakcina je regularno prosla sve faze testiranja.

Ne znam o kojoj konkretno vakcini govoriš kada kažeš da je prošla sve faze testiranja? Od 120 kompanija koliko reče da ih je u istraživanju, koja je ovo vakcina koja je prošla sve faze, ko je konkretno proizvođač, ja nigdje ne vidjeh.
Jbte, video o testiranju kineske vakcine u Dubaiju, od prije 2 mjeseca, nekakav jutjuber ili ko li je već postavio, niđe veze.
Ima li konkretnih informacija od poznatih farmaceutskih kompanija da je treća faza testiranja USPJEŠNO završena i da su predali zahtjeve za odobrenje za puštanje na tržište?
Nešto konkretno pls.
Ne trolam nego me fakat interesuje.

[Mogy87]

Pa clanak koji sam postavila. U njemu ti sve detaljno pise. Youtuber je da ti vizuelno docara kako to sve izgleda

Među više od 31.000 dragovoljaca koji su bili uključeni u „skraćenu 3. fazu“ nalazilo se i više od 1.000 osoba s kroničnim i visokorizičnim zdravstvenim stanjima. Dr. Nawal Al Kaabi, predsjednik Nacionalnog kliničkog odbora Ujedinjenih Arapskih Emirata za Covid-19, izjavio je da su kod dobrovoljaca tijekom treće faze ispitivanja od nuspojava opaženi samo blagi simptomi grlobolje, što je blaga i bezazlena reakcija koja se opaža i kod osoba koje primaju sezonsko cjepivo protiv gripe.

Tako je, nakon ruskog cjepiva Sputnik V, i kinesko-emiratsko cjepivo ušlo u praktičnu (iako limitiranu) primjenu prije oksfordskog, koje je sve donedavno kotiralo kao najvjerojatniji kandidat za prvu primjenu u procjepljivanju opće populacije.

https://www.bug.hr/znanost/ministar-zdr ... 0foQOQ9k10

[Naslovnica]

Svaka čast ali meni ovo sve sa skraćenim fazama i hitnim odobrenjima veoma smrdi.
Ne kažem da vakcina nije OK, ali mi je sve to veoma čudno, da ne kažem, amaterski.
Vjerovatno prevelika želja da se na tržište izbaci vakcina, ali nema šanse da ovu kinesku (ili rusku) odobri FDA, ili bilo koja nepristrasna institucija. Ne zbog nesigurnosti nego zbog procedura.
Vrlo, vrlo čudno.

[Mogy87]

Pa i Oxford i Moderna ce raditi ispitivanje na 30.000 dobrovoljaca. Ova vakcina je to vec prosla. Nije to “pozurivanje” u smislu preskakanja koraka ili smanjenog broja ucesnika vec se radi o sljedecem:


Zato je tijekom treće faze kliničkog ispitivanja u iznimnim situacijama dopušteno provesti tzv. „human challenge“ – ispitivanja u kojima određeni broj zdravih dragovoljaca prvo primi cjepivo, a potom ih se namjerno izloži infekciji, kako bi se direktnim testiranjem provjerila sposobnost cjepiva da zaštiti od infekcije. Takva „challenge“ faza ispitivanja u kojoj se umjesto epidemioloških podataka o učinkovitosti cjepiva koriste zdravi volonteri znatno ubrzava proces dokazivanja uporabljivosti cjepiva.

Inace se ne radi tako vec:

The group is signing up volunteers willing to enroll in randomized, placebo-controlled trials of candidate COVID-19 vaccines. These wouldn’t be conventional clinical trials, though. After getting either the investigational vaccine or the placebo, volunteers would deliberately be exposed to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) instead of waiting for the virus to find them in the community.

[Naslovnica]

Pa i Oxford i Moderna ce raditi ispitivanje na 30.000 dobrovoljaca. Ova vakcina je to vec prosla. Nije to “pozurivanje” u smislu preskakanja koraka ili smanjenog broja ucesnika vec se radi o sljedecem:


Zato je tijekom treće faze kliničkog ispitivanja u iznimnim situacijama dopušteno provesti tzv. „human challenge“ – ispitivanja u kojima određeni broj zdravih dragovoljaca prvo primi cjepivo, a potom ih se namjerno izloži infekciji, kako bi se direktnim testiranjem provjerila sposobnost cjepiva da zaštiti od infekcije. Takva „challenge“ faza ispitivanja u kojoj se umjesto epidemioloških podataka o učinkovitosti cjepiva koriste zdravi volonteri znatno ubrzava proces dokazivanja uporabljivosti cjepiva.

Naravno da će raditi na 30k dobrovoljaca, i bolje im je!
Pa dokle je onda ova kineska, da li su predali zahtjev za široku upotrebu u Evropi i USA, postoji li ta informacija?