Fikret (srebrena malina) i respiratori

[pici]

A evo i Hane koja je davala podršku Fikretu. Sada se bori protiv rasizma u Americi.

[japin_mutapi]

garant od plate.

Od autorskih prava.

Na Islamsku deklaraciju

Poklon od kralja Fahda.

[Billy The Pljuc]

Znači izađeš sa robije 1988-e go ko crkveni miš, trinaest godina poslije imaš pet milki da pokloniš k'o od šale, meanwhile ti se desilo da si stranku osnovao i jbga patio se u ratu k'o i svi.

Ja kakve smo mi velikane imali i još uvijek imamo, to obrne pare i zaradi dok si rek'o ege.

[spreca]

Znači izađeš sa robije 1988-e go ko crkveni miš, trinaest godina poslije imaš pet milki da pokloniš k'o od šale, meanwhile ti se desilo da si stranku osnovao i jbga patio se u ratu k'o i svi.

Ja kakve smo mi velikane imali i još uvijek imamo, to obrne pare i zaradi dok si rek'o ege.

Sin mu kolko je nacapo moze komotno i 10 puta vise uvakufiti

[DonieBrasco]

https://www.youtube.com/watch?v=Qc5LQF6 ... =emb_title

26:52

Zlatko Miletic u parlamentu predlozio da se kriminal u dobar Korone podvede kao zlocin protiv covjenosti !

[dr_Evil]

https://www.youtube.com/watch?v=Qc5LQF6 ... =emb_title

26:52

Zlatko Miletic u parlamentu predlozio da se kriminal u dobar Korone podvede kao zlocin protiv covjenosti !

Od tih prijedloga i otvorenih pisama me glava vise boli, samo iz supljeg u prazno. Becirovic je kralj otvorenih pisama

[Billy The Pljuc]

Sin mu kolko je nacapo moze komotno i 10 puta vise uvakufiti

Ne vjerujem da će taj uvakufiti išta s obzirom da je poznat kao osoba stisnutog š....a, ono malo što daje za bajram to mu je sve.

[JThomas]

podvesti se može prostitutka, muška ili ženska, politička ili "obična", a ni to nije legalno. nema potrebe da se izmišlja topla voda, "samo" treba primijeniti postojeće zakone. onako kako se već primjenjuju za nezaštićene slojeve.

[spreca]

Sin mu kolko je nacapo moze komotno i 10 puta vise uvakufiti

Ne vjerujem da će taj uvakufiti išta s obzirom da je poznat kao osoba stisnutog š....a, ono malo što daje za bajram to mu je sve.

kakav je on ce jos traziti povrat imovine ,odnosno vakufnine Alijine ovu drzavu da vodi Koza Nostra nebije ovoliko opljackala i jos kad kazu da je Alija i SDA stvorili drzavu ,nesto mi se namah psuju velikani

[Billy The Pljuc]

Sin mu kolko je nacapo moze komotno i 10 puta vise uvakufiti

Ne vjerujem da će taj uvakufiti išta s obzirom da je poznat kao osoba stisnutog š....a, ono malo što daje za bajram to mu je sve.

kakav je on ce jos traziti povrat imovine ,odnosno vakufnine Alijine ovu drzavu da vodi Koza Nostra nebije ovoliko opljackala i jos kad kazu da je Alija i SDA stvorili drzavu ,nesto mi se namah psuju velikani

Idi bježi tamo naleti te ne odnijeli, jedem naku ribu i kad se ne udavih.

[RtrnOfSalisbury]

... ako je zakljucak da fike humanoid nista nije kriv onda nije cudo sto su harkan gotovna and ko, za neke eroji jer samo su branili svoje isto ko oni sto su se branili od sarajlija koji su hin sceli potisnut sa okolnije brda i izvrsit genocid

na kraju ce fike pastoralni imat izbor: hajat, fejs, rtvsa, federalna, kantonalna, svi ce ga scet pred kamarama

[spreca]

Ne vjerujem da će taj uvakufiti išta s obzirom da je poznat kao osoba stisnutog š....a, ono malo što daje za bajram to mu je sve.

kakav je on ce jos traziti povrat imovine ,odnosno vakufnine Alijine ovu drzavu da vodi Koza Nostra nebije ovoliko opljackala i jos kad kazu da je Alija i SDA stvorili drzavu ,nesto mi se namah psuju velikani

Idi bježi tamo naleti te ne odnijeli, jedem naku ribu i kad se ne udavih.

Prijatno

[Billy The Pljuc]

Hvala zemo,

Evo kome se da čitati glede upotrebljivosti Fikrinih respiratora:

"1. Isporučen je proizvod: respirator ACM812A. Respiratori i anestezijske mašine prema klasifikaciji rizika datoj u Direktivi spadaju u klasu llb rizika po pacijenta. Samo je klasa III većeg rizika, a u nju spadaju uređaji koji se ugrađuju u čovjeka.

2. Proizvođač respiratora ACM812A je Beijing Aerospace Changfeng Co., Ltd. Peking, Narodna Republika Kina.

3. Proizvođač posjeduje, i dostavljen je, Certifikat o usklađenosti sistema kvaliteta prema Direktivi 93/42/EEC (Aneks II bez sekcije 4) broj: HD60133038 0001 od 07.11.2019. godine kojeg je izdalo NB TUV Rheinland LGA Products GmbH, Njemačka, broj: 0197, a koji je (certifikat) uslov za stavljanje CE znaka na proizvod. Ovo ukazuje da je navedeni proizvođač medicinskih sredstava prošao certifikaciju usklađenosti sistema kvaliteta proizvodnje, te da može plasirati svoje proizvode pokrivene certifikatom u zemljama EU i ostalim zemljama koje priznaju CE oznaku, u koje spada i Bosna i Hercegovina.

4. Utvrđeno je da se ovo NB TUV Rheinland LGA Products GmbH nalazi u zvaničnoj NANDO evropskoj bazi prijavljenih tijela (NB) i ima dokazane kompetencije u skladu sa zahtjevima iz Direktive 93/42/EEC, te se u registru NB nalazi medu 55 takvih tijela u Evropi.

5. Dodatno je utvrđeno da ovo NB ispunjava zahtjeve i novoizdate Uredbe (EU) 2017/745 koja je u potpunosti stupila na snagu 2020. godine, i koja je strožija u zahtjevima od prethodne Direktive, te se u registru NB prema ovim zahtjevima nalazi medu 15 takvih tijela u Evropi.

6. lzdati Certifikat o usklađenosti medicinskih sredstava je validan do kraja maja 2024. godine.

7. Priloženi CE certifikat, kako je to uobičajeno, sadrži informacije u vrstama medicinskih sredstava koje proizvođač proizvodi, ali ne navodi pojedinačne modele i njihove namjene i klase. Uvidom u certifikat naveden je popis sadržaja dokumenata koji su priloženi uz medicinski proizvod u svakom paketu, a to su sljedeći dokumenti:

uputstvo za upotrebu (Operation Manual),
certifikat o kvalitetu (Certificate of Quality),
garancija (Guarantee Card),
popis sadržaja paketa (Packing List), i
EC Izjava o usklađenosti (EC Declaration of Conformity).

Ova dokumentacija bi trebalo da sadrži tehničke i praktične informacije o medicinskom sredstvu, verziji ugrađenog softvera, kao i serijski broj svakog medicinskog sredstva. CE oznaka mora biti vidljiva na medicinskom sredstvu kao i broj prijavljenog tijela koje je izdalo certifikat. Jedini način za potvrđivanje sadržaja paketa u kojima se navodno nalaze predmetna medicinska sredstva je fizički uvid u sadržaj prispjelih paketa.

8. Također, uvidom u dostavljenu dokumentaciju utvrđeno je da je predračun za navedena medicinska sredstva izdala firma koja nije proizvođač ovog medicinskog sredstva, dakle posrednik: Shanghai CHANGQI Medical Technology Center, Shanghai City, Narodna Republika Kina. Potrebno je da ili proizvođač ili ovlašteni posrednik dostavi autorizaciju od strane proizvođača, da bi bila obezbjeđena tehnička podrška (rezervni dijelovi i servis) za održavanje isporučenog medicinskog sredstava (100 komada) unutar i van garantnog perioda.

9. Konstatujemo da se radi o medicinskom sredstvu koje očito, s obzirom na sadržaj i prirodu vašeg upita, nije prethodno korišteno na teritoriji BiH. Također, uvidom u dostavljenu dokumentaciju konstatujemo da je firma F.H. Srebrena malina d.o.o. upisana u Registar veleprometnika medicinskih sredstava Agencije što se potvrđuje i uvidom u objavljeni Registar veleprometnika medicinskih sredstava na zvaničnoj web stranci Agencije.

10. Konstatujemo da respirator ACM812A proizvođača Beijing Aerospace Changfeng Co., Ltd. Narodna Republika Kina nije upisan u zvanični Registar medicinskih sredstava odobrenih za upotrebu u BiH od strane Agencije zaključno sa 02.06.2020.

Potrebno je da se ova procedura što prije završi jer za to postoje uslovi i one aktivnosti koje nisu provedene trebalo bi završiti tj. da se kompletira dokumentacija potrebna za uvrštavanje u Registar nakon čega će se respiratori rasporediti u zdravstvene ustanove. S obzirom da očekujemo da se u prispjelim kutijama, osim autorizacije za servisera, nalazi potrebna dokumentacija (jer je tako navedeno u zbirnoj pratećoj dokumentaciji koja nam je dostavljena na uvid ui analizu) smatramo da nema smetnji da se ovo uradi.

11. Institut je u okviru svoje nadležnosti izdao Naredbu o izmjenama i dopunama naredbe o mjerilima u zakonskom mjeriteljstvu i rokovima verifikacije ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/14) i Pravilnik o mjeriteljskim i tehničkim zahtjevima za respiratore i anesteziološke mašine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/14), dok je direktna nadležnost Agencije potvrđuje njihovu usklađenost sa zahtjevima legislative u BiH i time odobrava njihovu upotrebu u BiH. Institut kroz svoje aktivnosti obezbjeđluje kontinuirano potvrđivanje ispunjenja zahtjeva mjeriteljskih performansi ovih uređaja tokom upotrebe. Informacije koje su neophodne kako bi lnstitut pristupio provođenju svojih nadležnosti u oblasti zakonske kontrole medicinskih uredaja sa mjeriteljskom karakteristikom, uključujući i medicinske respiratore i anesteziološke mašine, obuhvataju uvrštavanje respiratora u registar Agencije, te svu dokumentaciju vezanu za uvezena medicinska sredstva uključujući podatke o proizvođaču (za koju smo se osvjedočili da postoji ili je rečeno da je dostavljena i da se nalazi u kutijama).

Bez uvida u relevantnu dokumentaciju koju svaki proizvodač mora da obezbjedi prilikom stavljanja medicinskih proizvoda na tržište nije moguće provesti detaljniju analizu vašeg zahtjeva u smislu upotrebe. Ne zna se šta se od dodatne opreme ili vrste priključaka i mogućnosti rada u sklopu odgovarajućih postojećih sistema rada u bolnicama nalazi u kutijama. lz uputstva za upotrebu za ovaj model respiratora koje je dostupno na web-u očigledno je to da se ovaj pneumatski pogonjen i električno upravljan respirator može koristiti u širokom spektru potreba u transportnim sredstvima, kod postoperativnih oživljavanja, utapanja, toksikoza, strujnih udara, naglih prekida rada srca i disanja itd., uz mogućnost rada u četiri moda (dva invazivna i dva neinvazivna) te priključenja na postojeće izvore kompresovanog kisika ili zraka u bolnicama.

Još jednom navodimo da dokumentacija za koju se navodi da dodatno sadrže kutije može da uključuje različite kombinacije sljedećih dokumenata: EC tipsko ispitivanje, EC verifikaciju i fili certifikat obezbjeđenja potpunog osiguranja kvaliteta, koje je proizvođač osigurao nakon provođenja postupaka ocjenjivanja usklađenosti kod prijavljenog tijela (Notified Body). Također u (EC) izjavi o usklađenosti koju sam proizvođač dostavlja uz svaki proizvod deklarisana je namjena.

Kako bi još jednom podcrtali ozbiljnost procedure stavljanja medicinskih sredstava na tržište i u upotrebu, navodimo da su mnoga regulatorna tijela za lijekove i medicinska sredstva u EU, SAD i šire, što u BiH predstavlja Agencija, te i sama WHO, dali pojednostavljene i precizne upute za tehničke specifikacije i namjenu medicinskih sredstava koja su predmet nabavke u toku trajanja pandemije COVID-19, čime su naručiocima i dobavljačima olakšali specificiranje i preciziranje neophodnih medicinskih sredstava i namjene.

Naravno, slobodno nam se obratite ukoliko imate dodatnih pitanja za sve aktivnosti koje su ovdje navedene i druge aktivnosti koje možete imati vezano za naše nadležnosti."

[joe_black]

Jebes ti sve ovo sto se tice certifikata kada onaj nas strucnjak anasteziolog napise da ne valjaju ku.ci, onda je to tako...
hahahahah

[JThomas]

dug tekst za stvarno pročitati, jelde. a ko puno čita svakako može da poludi

[JThomas]

inače, ovo je pitanje a to je odgovor:

Pitanje Odbora bilo je "da li se respirator ACM812A može koristiti u jedinicama intenzivne njege za višednevni tretman ležećih pacijenata sa simptomima teške respiratorne insuficijencije izazvane virusnom intersticijalnom upalom pluća"

kome je mrsko čitati - proizvođač na svojoj stranici kaže da su prva liga, ali treba otvoriti kutije i vidjeti šta je stvarno unutra.

[SaraFina]

Kako bi još jednom podcrtali ozbiljnost procedure stavljanja medicinskih sredstava na tržište i u upotrebu, navodimo da su mnoga regulatorna tijela za lijekove i medicinska sredstva u EU, SAD i šire, što u BiH predstavlja Agencija, te i sama WHO, dali pojednostavljene i precizne upute za tehničke specifikacije i namjenu medicinskih sredstava koja su predmet nabavke u toku trajanja pandemije COVID-19, čime su . naručiocima i dobavljačima olakšali specificiranje i preciziranje neophodnih medicinskih sredstava i namjene.

[winpin]

inače, ovo je pitanje a to je odgovor:

Pitanje Odbora bilo je "da li se respirator ACM812A može koristiti u jedinicama intenzivne njege za višednevni tretman ležećih pacijenata sa simptomima teške respiratorne insuficijencije izazvane virusnom intersticijalnom upalom pluća"

kome je mrsko čitati - proizvođač na svojoj stranici kaže da su prva liga, ali treba otvoriti kutije i vidjeti šta je stvarno unutra.

Nesto po ovom principu

[JThomas]

ja razumijem da moraju dati sebi na značaju i da ne mogu odgovoriti u jednoj rečenici, ali u šest-sedam je stvarno moglo stati sve ovo. i to komotno. suština je - ne znamo dok ne vidimo.

[joe_black]

ja razumijem da moraju dati sebi na značaju i da ne mogu odgovoriti u jednoj rečenici, ali u šest-sedam je stvarno moglo stati sve ovo. i to komotno. suština je - ne znamo dok ne vidimo.

Sta reci, vec jedan od glavnih argumenata levata od tuziova i konjina od novinara koji su unaprijed opruzili Fikreta da je isporucio neupotrebljive reigistratore izbijen...
Sta je sljedece? Jesam li cijelo vrijeme govorio da je ovo cirkus i predstava za narod?
Vidjecese tek pravo bjesnilo kada se lupi odstetni zahtjev za svu stetu koju su Fikret i kompanija pretrpili, a naravno sve to narod placa...hahahaah

[SaraFina]

ja razumijem da moraju dati sebi na značaju i da ne mogu odgovoriti u jednoj rečenici, ali u šest-sedam je stvarno moglo stati sve ovo. i to komotno. suština je - ne znamo dok ne vidimo.

Respiratore je isporučio posrednik proizvođača, posredničkoj uvoznoj firmi, preko koje je naš malinar uvezao respiratore u BiH?
Jesam dobro?

[JThomas]

tvrdnja tužilaštva je neupotrebljive za intenzivnu njegu. možda sam ja slabo pročitao. ako je tako, prihvatiću da mi neko pokaže gdje se u ovom eseju to "izbija".

[joe_black]

ja razumijem da moraju dati sebi na značaju i da ne mogu odgovoriti u jednoj rečenici, ali u šest-sedam je stvarno moglo stati sve ovo. i to komotno. suština je - ne znamo dok ne vidimo.

Respiratore je isporučio posrednik proizvođača, posredničkoj uvoznoj firmi, preko koje je naš malinar uvezao respiratore u BiH?
Jesam dobro?

Dobro si upratio i to nista nije neuobicajno u poslovnom svijetu

[SaraFina]

ja razumijem da moraju dati sebi na značaju i da ne mogu odgovoriti u jednoj rečenici, ali u šest-sedam je stvarno moglo stati sve ovo. i to komotno. suština je - ne znamo dok ne vidimo.

Respiratore je isporučio posrednik proizvođača, posredničkoj uvoznoj firmi, preko koje je naš malinar uvezao respiratore u BiH?
Jesam dobro?

Dobro si upratio i to nista nije neuobicajno u poslovnom svijetu

Nisam ni mislila to da je neuobičajeno. Nego da je dobro kod prevare ovakve vrste. Ako je jedna u lancu fiktivna firma, onda samo svale odgovornost na nju. I operu ostale aktere.
To odvjetnici bolje kuže. No sto je dulji put ( u smislu više posrednika) logično da su i mogućnosti za manipulaciju veće.

Još jednom navodimo da dokumentacija za koju se navodi da dodatno sadrže kutije može da uključuje različite kombinacije sljedećih dokumenata: EC tipsko ispitivanje, EC verifikaciju i fili certifikat obezbjeđenja potpunog osiguranja kvaliteta, koje je proizvođač osigurao nakon provođenja postupaka ocjenjivanja usklađenosti kod prijavljenog tijela (Notified Body). Također u (EC) izjavi o usklađenosti koju sam proizvođač dostavlja uz svaki proizvod deklarisana je namjena.

Ima ovo. Zanimljivo. Zadnja riječ namjena.

[archi_a]

"...... Očigledno je to da se ovaj pneumatski pogonjen i električno upravljan respirator može koristiti u širokom spektru potreba u transportnim sredstvima, kod postoperativnih oživljavanja, utapanja, toksikoza, strujnih udara, naglih prekida rada srca i disanja itd., uz mogućnost rada u četiri moda (dva invazivna i dva neinvazivna) te priključenja na postojeće izvore kompresovanog kisika ili zraka u bolnicama."

Isto tumačenje dao i doc. dr. sc. (docent, doktor medicinskih nauka) Anđelko Korušić. Primarijus Korušić je voditelj Odjela anestezije u Kliničkoj bolnici Dubrava u Zagrebu, a inače stalni sudski vještak medicine u Hrvatskoj.
To je ono što je mene kao građanina interesovalo. Mogu li se koristiti ili ne?
A njima nek dokazuju udruživanje zbog sticanja imovinske koristi ili ne....